新聞動態(tài)

​2023年3月7日至3月9日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局委派4位專家蒞臨甘肅普安制藥股份有限公司，進行了為期3天的藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行管理專項檢查及GMP符合性檢查。

檢查組依據(jù)檢查方案，對物料貯存?zhèn)}庫、生產(chǎn)車間、質(zhì)量檢測中心等進行了現(xiàn)場核查，對設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)、檢驗儀器、數(shù)據(jù)完整性等方面進行了全面檢查。同時查閱了宣肺止嗽合劑批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、設(shè)備確認(rèn)與工藝驗證、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、供應(yīng)商資質(zhì)、人員培訓(xùn)檔案、文件體系等資料。

檢查組通過綜合判定對公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理給予了肯定，同時提出了改進意見。指出要持續(xù)做好質(zhì)量管理，加強質(zhì)量風(fēng)險研判，提高全員質(zhì)量風(fēng)險意識，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。

公司董事長康永紅代表公司對檢查組蒞臨公司檢查指導(dǎo)工作表示衷心感謝，表示公司將以此次檢查為契機，積極做好整改預(yù)防工作，促進公司質(zhì)量管理水平提升，助力公司高質(zhì)量發(fā)展。